A Biomedical reúne, em um só parceiro, as soluções que acompanham a cardiologia intervencionista do acesso vascular ao suporte hemodinâmico. Nesta edição, apresentamos a linha completa para a sala de hemodinâmica (Cath Lab): preparo de lesões calcificadas com litotripsia intravascular, aterectomia a laser e balão de escore; stent coronário farmacológico; assistência ventricular percutânea; estimulação cardíaca temporária; e os acessórios e fios-guia que sustentam cada procedimento.
Para cada solução, você encontra o que é, como funciona e para que é indicada, conforme as informações técnicas publicadas pela Biomedical. Ao final, reunimos as cinco perguntas mais frequentes sobre a linha.
Tópicos
- A Biomedical: mais de 40 anos ao lado da cardiologia intervencionista no Brasil
- Preparo de lesões coronárias calcificadas
- Sonico CX — litotripsia intravascular (IVL)
- ELCA — aterectomia coronária a laser
- AngioSculpt EVO — cateter balão de escore
- Tratamento definitivo da lesão: HT Supreme™, stent coronário farmacológico
- Suporte hemodinâmico: iVAC 2L, assistência ventricular percutânea
- Estimulação cardíaca temporária: M-Pace
- Acesso vascular, diagnóstico e acessórios para hemodinâmica
- Conclusão
- As 5 principais perguntas sobre a linha
A Biomedical
A Biomedical é uma empresa genuinamente brasileira de dispositivos médicos e hospitalares, fundada em 18 de outubro de 1984 em Minas Gerais. Começou com quatro funcionários e uma Kombi e hoje atende todo o território nacional, com sede em Belo Horizonte e escritórios em São Paulo, Rio de Janeiro, Curitiba, Porto Alegre, Recife e Salvador.
A história da empresa se confunde com a da cardiologia intervencionista no país. Em 1988/89, a Biomedical levou médicos para treinamento com o Dr. Andreas Grüntzig nos EUA e participou do primeiro caso de angioplastia coronária no Hospital Felício Rocho, em Belo Horizonte. Em 1990, introduziu a valvuloplastia percutânea no Brasil, com casos ao vivo ao lado do Dr. Inoue.
Hoje, a Biomedical integra o Grupo MSBio e atua em três frentes: importação, com consultoria regulatória; distribuição, com logística para todo o país em 24 a 48 horas; e fabricação, por meio da MSB Medical Systems, com parque fabril classe IV da ANVISA e sala limpa ISO 7. Seus processos de importação, armazenagem e comercialização são certificados pela ISO 9001.
Missão: disponibilizar dispositivos médicos e serviços para tratamento e cuidado dos pacientes, minimizando os impactos da doença e promovendo a saúde. A inovação e o cuidado estão no DNA da marca.
A linha completa para cardiologia intervencionista
A linha da Biomedical cobre cada etapa de uma intervenção coronária percutânea (ICP): acesso, diagnóstico, preparo da lesão, implante do stent, suporte hemodinâmico e hemostasia. A tabela resume onde cada solução atua.
| Solução | Etapa do procedimento | Indicação principal |
|---|---|---|
| Sonico CX | Preparo da lesão | Lesões calcificadas complexas em artérias coronárias e periféricas |
| ELCA | Cruzamento e preparo da lesão | Lesões coronárias complexas, de múltiplas morfologias |
| AngioSculpt EVO | Preparo da lesão | Estenose coronária hemodinamicamente significativa, incluindo reestenose intra-stent |
| HT Supreme™ | Tratamento da lesão | Implante de stent coronário farmacológico |
| iVAC | Suporte hemodinâmico | Disfunção ventricular esquerda com necessidade de suporte por até 24 horas |
| Acessórios e fios-guia | Acesso, diagnóstico e hemostasia | Rotina da sala de hemodinâmica |
Sonico CX — Sistema de Litotripsia Intravascular (IVL)
O Sonico CX usa ondas de pressão acústica para fragmentar e remodelar depósitos de cálcio dentro das artérias. Um cateter balão, inflado no local da lesão, libera pulsos de energia circunferenciais em 360°, direcionados ao cálcio.
Indicação: tratamento de lesões calcificadas complexas em artérias coronárias e periféricas, quando o cálcio compromete a expansão adequada de balões e stents.
Ação terapêutica:
- Fragmentação de cálcio superficial e profundo
- Preservação do tecido saudável da artéria
- Preparo do vaso para o implante de stents e outras terapias endovasculares
Especificações: balões de 2,50 a 4,00 mm de diâmetro e 12 mm de comprimento, até 120 pulsos, comprimento de trabalho de 140 cm, compatível com fio-guia 0,014″ e cateter guia 6 Fr, perfil de cruzamento de 0,042″.
ELCA — Cateter para Aterectomia Coronária a Laser
O ELCA é um cateter de aterectomia não mecânico, projetado para cruzar, preparar e tratar lesões coronárias complexas. Ele remove e modifica placas de múltiplas morfologias e pode ser inserido sobre qualquer fio-guia coronário de 0,014″, inclusive com vários fios em posição.
Indicação: preparo e tratamento de lesões coronárias complexas. Segundo o fabricante, é aprovado para a mais ampla gama de indicações coronárias em aterectomia.
Diferenciais:
- Energia do laser ajustável conforme a necessidade clínica
- Infusão salina associada à melhora dos resultados de segurança
- Regra de dimensionamento de dois terços do vaso, para resultados previsíveis
- Desligamento automático para segurança do paciente
- Avanço lento, que favorece o ganho luminal
Modelos: 0,9 mm, 1,4 mm e 1,7 mm, todos para fio 0,014″ e com 135 cm.
AngioSculpt EVO — Cateter Balão de Escore para Angioplastia
O AngioSculpt EVO (Philips) é um cateter balão de escore para angioplastia coronária. Elementos de corte helicoidais de nitinol envolvem o balão, reduzem o deslizamento e se fixam à lesão. Segundo o fabricante, esses elementos exercem até 25 vezes mais força do que um balão não complacente.
Indicação: tratamento de estenose coronária hemodinamicamente significativa, incluindo reestenose intra-stent.
Diferenciais:
- Ponta menor para maior penetração na lesão
- Revestimento hidrofílico que reduz o atrito
- Hipotubo cortado a laser para maior flexibilidade
- Força de dilatação controlada, com foco em navegabilidade, capacidade de cruzamento e poder de dilatação
Modelos: balões de 2,0 a 3,5 mm de diâmetro e de 6 a 20 mm de comprimento.
HT Supreme™ — Stent Coronário Farmacológico
O HT Supreme™ é um stent farmacológico (DES) projetado para favorecer a reendotelização. Ele combina cinética de eluição, polímero biodegradável e revestimento especializado, com foco em um retorno mais rápido da camada endotelial protetora.
Indicação: implante coronário em intervenções coronárias percutâneas.
Diferenciais:
- 90% do medicamento liberado em 28 dias
- Revestimento eG™, sintetizado por processo eletroquímico patenteado, resistente a descamação, descascamento e rachaduras
- Hastes finas e sistema de entrega aprimorado, com boa rastreabilidade e capacidade de empurrar
Modelos: diâmetros de 2,25 a 4,00 mm e comprimentos de 10 a 35 mm.
iVAC — Assistência Ventricular Percutânea
O iVAC é um dispositivo de assistência ventricular esquerda transfemoral, totalmente percutâneo e de curto prazo, com 17 Fr. Ele gera fluxo de até 2 litros por minuto e descarrega ativamente o ventrículo esquerdo.
Como funciona: na sístole, o sangue é aspirado do ventrículo esquerdo para uma bomba de membrana extracorpórea. Na diástole, a bomba devolve o sangue à aorta ascendente, criando uma “batida extra” do coração. A contrapulsação é sincronizada por ECG e preserva a função da válvula aórtica. O sistema funciona com qualquer console padrão de balão intra-aórtico, sem hardware dedicado.
Indicação: pacientes com disfunção ventricular esquerda que precisam de suporte circulatório mecânico por até 24 horas. Inclui revascularizações de alto risco, infarto agudo do miocárdio e choque cardiogênico.
Acesso vascular, diagnóstico e acessórios para hemodinâmica
Para a rotina do Cath Lab, a Biomedical oferece uma linha completa de acessórios e fios-guia.
| Produto | Para que serve |
|---|---|
| Introdutor Radial | Acesso pelo punho, 5 e 6 Fr, versões padrão e hidrofílica, em kit com dilatador, fio-guia e agulha |
| Introdutor Femoral | Acesso arterial ou venoso femoral com hemostasia, 5 a 8 Fr |
| Agulha Angiográfica | Punção para introdução de cateteres, introdutores e fios-guia |
| Cateter Angiográfico | Administração de contraste em angiografias diagnósticas, com diversas curvas |
| Cateter Angiográfico Centimetrado | Contraste e medições anatômicas, com 20 marcas radiopacas a cada 1 cm |
| Kit Conector Y | Válvula hemostática para controle de sangramento durante a angioplastia |
| Manifolds | Direcionamento e monitoramento de fluidos e pressão, até 500 PSI |
| Kit Insuflador MSB | Insuflação e desinsuflação de cateteres balão com controle de pressão |
| Extensor de Alta Pressão | Condução de fluidos em angioplastia e angiografia, até 1200 PSI |
| Pulseira de Compressão Radial | Hemostasia após acesso radial, com balão duplo e visualização do sítio de punção |
| Fios-guia Hidrofílicos e Teflonados | Navegação e posicionamento de cateteres e dispositivos |
Conclusão
Com a linha para cardiologia intervencionista, a Biomedical oferece ao hemodinamicista um portfólio que acompanha o procedimento do início ao fim. Ele vai do acesso radial ou femoral ao preparo de lesões calcificadas, do implante do stent farmacológico ao suporte hemodinâmico em casos de alto risco.
Por trás de cada dispositivo estão mais de 40 anos de história na cardiologia brasileira, logística para todo o país em 24 a 48 horas e uma equipe técnica dedicada a apoiar o médico e a instituição. Tecnologia de ponta com DNA brasileiro, a serviço do paciente.
Quer saber mais sobre alguma solução da linha? Fale com a equipe Biomedical pelo site biomedical.com.br ou pelo escritório mais próximo.
Produtos destinados à utilização por médicos. Antes do uso, leia a instrução de uso completa, com advertências e possíveis complicações. Informações para exibição no Brasil.
Innovation in every heartbeat.
5 principais perguntas
1. Quais soluções a Biomedical oferece para cardiologia intervencionista?
A Biomedical oferece o sistema de litotripsia intravascular Sonico CX, o cateter de aterectomia a laser ELCA, o balão de escore AngioSculpt EVO, o stent farmacológico HT Supreme™ e o dispositivo de assistência ventricular percutânea iVAC. Completam a linha introdutores radiais e femorais, cateteres angiográficos, fios-guia, manifolds, conectores Y, insufladores e pulseira de compressão radial.
2. Qual solução da Biomedical é indicada para lesões coronárias calcificadas?
Para lesões calcificadas complexas, a Biomedical oferece três opções de preparo do vaso. O Sonico CX fragmenta cálcio superficial e profundo por litotripsia intravascular. O ELCA remove e modifica placas de múltiplas morfologias com laser. O AngioSculpt EVO dilata lesões resistentes com elementos de corte helicoidais. A escolha da técnica cabe ao médico, conforme a anatomia e a lesão.
3. Como funciona a litotripsia intravascular do Sonico CX?
Um cateter balão é posicionado e inflado no local da lesão. Em seguida, emite pulsos de energia acústica circunferenciais em 360° que fragmentam o cálcio e preservam o tecido saudável da artéria. Com isso, o vaso fica preparado para a expansão adequada de balões e stents.
4. Quando o iVAC 2L é indicado?
O iVAC 2L é indicado para pacientes com disfunção ventricular esquerda que precisam de suporte circulatório mecânico por até 24 horas. Isso inclui revascularizações de alto risco, infarto agudo do miocárdio e choque cardiogênico. O dispositivo gera fluxo de até 2 litros por minuto e funciona com qualquer console padrão de balão intra-aórtico.
5. Como adquirir os produtos da linha de cardiologia intervencionista da Biomedical?
Hospitais, operadoras e distribuidores podem solicitar orçamento e catálogo nas páginas de produto em biomedical.com.br ou falar com o escritório mais próximo: Belo Horizonte (31) 2129-4000, São Paulo (11) 3662-6263, Rio de Janeiro (21) 3311-5376, Curitiba (41) 3209-3960, Porto Alegre (51) 3573-9515 e Recife (81) 3097-8110. A Biomedical entrega em todo o Brasil em 24 a 48 horas.
